أحدث الأخبار مع #سلامة المنتجات
عكاظ
منذ 3 أيام
- صحة
- عكاظ
السعودية: «تجاوزات حرجة» تعلّق تسجيل مصنع دواء أوروبي
قررت هيئة الغذاء والدواء تعليق تسجيل أحد المصانع الدوائية الأوروبية، عقب زيارة تفتيشية كشفت «تجاوزات حرجة» وأخرى أساسية في ممارسات التصنيع الدوائي الجيد (GMP). وشملت المخالفات المرصودة جوانب متعلقة بالإجراءات التصنيعية ونظام الجودة الداخلي للمصنع، ما يمثّل تهديداً مباشراً على سلامة المنتجات النهائية المخصصة للتصدير؛ وبناءً على نتائج التقييم الفني، اتخذت الهيئة قرار التعليق الفوري كإجراء احترازي يهدف لمنع تسويق أي مستحضر يشكل خطراً على صحة المستهلك. وعدت الهيئة خطوتها امتداداً للنهج الاستباقي الذي تتبعه في تفتيش المصانع الأجنبية المورّدة، إذ تُنفّذ الزيارات الميدانية وفقاً لمعايير رقابية دولية وتُراجع فيها منظومات التصنيع والجودة وسجلات التشغيل والتخزين والتوزيع. وتواصلت عدد من الجهات الرقابية الأوروبية مع الهيئة للاطلاع على الملاحظات الفنية التي رصدتها على المصنع واتخاذ الإجراءات اللازمة؛ ويُعد التفاعل الدولي مؤشراً على تنامي الثقة في كفاءة الهيئة ومصداقية مخرجاتها الرقابية، ودورها الفاعل ضمن المنظومة التنظيمية العالمية لسلامة الدواء. وأكدت الهيئة أن الرقابة على المصانع الخارجية تُعد ركيزة أساسية في منظومة عملها التنظيمية، وتمارسها باستقلالية تامة وبالاستناد إلى أدلة علمية وميدانية؛ مشددةً على أن حماية المستهلك تظل أولوية قصوى، وأنها لن تتردد في اتخاذ ما يلزم من إجراءات حازمة عند رصد أي خلل قد يؤثر على سلامة المستحضرات الصيدلانية. أخبار ذات صلة
الرياض
منذ 5 أيام
- أعمال
- الرياض
أمير جازان يطلع على جهود المواصفات والمقاييس والجودة
استقبل صاحب السمو الملكي الأمير محمد بن عبدالعزيز بن محمد بن عبدالعزيز أمير منطقة جازان بمكتبه أمس، محافظ الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة د. سعد بن عثمان القصبي، ونائب المحافظ للمواصفات والمعايرة م. عمر بن عبدالعزيز القويز، وعددًا من مسؤولي الهيئة. واطَّلع أمير جازان، خلال الاستقبال، على أبرز جهود وأنشطة الهيئة في مجال تعزيز سلامة المنتجات، إلى جانب استعراض مؤشر مطابقة السلع والمنتجات في منطقة جازان وتدقيق الرقابة عليها لحماية المستهلك لمتطلبات اللوائح الفنية والمواصفات القياسية، ضمن نشاطات البرنامج السعودي لسلامة المنتجات. واستعرض د. القصبي، جهود الهيئة في التوسع بمحطات الفحص الفني الدوري في المنطقة؛ بهدف تعزيز سلامة المركبات، ضمن منظومة رقابية متكاملة تواكب تطلعات القيادة الرشيدة -أيدها الله-، مثمنًا جهود الهيئة في سلامة المستهلك ودعم الاقتصاد الوطني من خلال الارتقاء بجودة السلع والخدمات، وفق توجيهات القيادة الرشيدة -أيدها الله- في توفير كل ما من شأنه تعزيز صحة وسلامة المواطن. وأعرب، عن بالغ شكره لسمو أمير منطقة جازان على دعمه المتواصل لأعمال الهيئة في المنطقة، وحـــــرصه على تيسير سبل التعاون مع مختلف الجهات المعنية؛ بما يعزز من كفاءة السلع والخدمات المقدمة للمواطن والمقيم.
الرياض
منذ 5 أيام
- أعمال
- الرياض
أمير جازان يستقبل محافظ الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة
استقبل صاحب السمو الملكي الأمير محمد بن عبدالعزيز بن محمد بن عبدالعزيز أمير منطقة جازان بمكتبه اليوم، معالي محافظ الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة الدكتور سعد بن عثمان القصبي، ونائب المحافظ للمواصفات والمعايرة المهندس عمر بن عبدالعزيز القويز، وعددًا من مسؤولي الهيئة. واطَّلع سمو أمير المنطقة، خلال الاستقبال، على أبرز جهود وأنشطة الهيئة في مجال تعزيز سلامة المنتجات، إلى جانب استعراض مؤشر مطابقة السلع والمنتجات في منطقة جازان وتدقيق الرقابة عليها لحماية المستهلك لمتطلبات اللوائح الفنية والمواصفات القياسية، ضمن نشاطات البرنامج السعودي لسلامة المنتجات. واستعرض معالي الدكتور القصبي، جهود الهيئة في التوسع بمحطات الفحص الفني الدوري في المنطقة؛ بهدف تعزيز سلامة المركبات، ضمن منظومة رقابية متكاملة تواكب تطلعات القيادة الرشيدة -أيدها الله-، مثمنًا جهود الهيئة في سلامة المستهلك ودعم الاقتصاد الوطني من خلال الارتقاء بجودة السلع والخدمات، وفق توجيهات القيادة الرشيدة -أيدها الله- في توفير كل ما من شأنه تعزيز صحة وسلامة المواطن. وأعرب معاليه، عن بالغ شكره لسمو أمير منطقة جازان على دعمه المتواصل لأعمال الهيئة في المنطقة، وحرصه على تيسير سبل التعاون مع مختلف الجهات المعنية؛ بما يعزز من كفاءة السلع والخدمات المقدمة للمواطن والمقيم.
